Klinická studie je typ výzkumu, v němž její účastníci testují nový lék nebo léčebný postup. Výzkumníci se následně snaží určit bezpečnost a účinnost daného léku nebo léčebného postupu měřením určitých výsledků u účastníků.
Klinická studie je typ výzkumu, v němž její účastníci testují nový lék nebo léčebný postup. Výzkumníci se následně snaží určit bezpečnost a účinnost daného léku nebo léčebného postupu měřením určitých výsledků u účastníků.
Klinické studie jsou vedeny hlavním výzkumníkem a jeho výzkumným týmem složeným z lékařů, zdravotních sester a dalších zdravotních pracovníků.
Studie je popsána v protokolu a má vždy zodpovědět následující klíčové otázky:
Zaměřuje se na bezpečnost léku a obvykle se provádí u zdravých dobrovolníků. Cílem této fáze je určit nejčastější a nejzávažnější nežádoucí účinky testovaného léku.
Výzkum se zaměřuje na to, zda je léčba účinná u skupiny lidí s konkrétním onemocněním. Do této fáze je často zahrnována kontrolní skupina s placebem. Bezpečnost výzkumu je hodnocena i nadále.
Bezpečnost léku je nadále vyhodnocována. Testování probíhá u různých populací s různým dávkováním a v kombinaci s jinými léky.
Tato fáze nastává poté, co byl lék schválen příslušnými úřady pro uvedení na trh. Lék je monitorován i po uvedení na trh.
Nabízíme účast na výzkumných projektech, které jsou pro vás relevantní. Navíc obdržíte newslettery o výzkumu, výzkumné zprávy a další informace. Registrace je zdarma a účast v klinických studiích je dobrovolná.
Získáte přístup k nejnovějším léčbám zdarma.
Přispějete k vývoji nových léků a léčebných postupů pro budoucí generace a osoby s podobným onemocněním.
Získáte péči a pozornost od vysoce specializovaného zdravotnického personálu a odborníků.
Získáte důkladné znalosti o svém vlastním onemocnění.
Zajistíte, aby výzkum a vývoj v oblasti medicíny v českých nemocnicích pokračoval v pokroku.
Ve většině případů Vám budou proplaceny cestovní výdaje a v některých případech obdržíte finanční odměnu za účast.
Registrací do Komunity klinického výzkumu Vás budeme skrz e-mail informovat o studiích, které by pro Vás mohly být relevantní. Právě probíhající studie také najdete na našich webových stránkách.
Aby klinická studie přinesla co nejpřesnější výsledky a byla co nejbezpečnější, musí účastníci splňovat určitá kritéria způsobilosti. Vyplněním dotazníku zjistíme, zda by pro Vás mohla být nějaká z našich studiích vhodná. Ovšem k pokroku ve výzkumu přispíváte svou registrací i pokud pro Vás žádnou studii nenajdeme.
Přestože existují rizika, pro klinické studie platí přísná pravidla. Odborníci z vybraných zdravotnických úřadů a Národní etická komise pro výzkum jednotlivé studie hodnotí a posuzují, aby zajistili, že jsou prováděny eticky správně, a aby zajistili ochranu účastníků. Plán pro každou studii je přezkoumán, aby byla zajištěna maximální bezpečnost studie. Pokud je studie považována za příliš nebezpečnou, může být zastavena.
Lékaři také po celou dobu trvání studie monitorují Váš zdravotní stav a Vy sami se kdykoliv můžete rozhodnout, že již nechcete pokračovat. Všechna potenciální rizika Vám budou vysvětlena předem, předtím než plně odsouhlasíte svou účast ve studii.
Placebo je lék bez aktivních účinných látek a občas se během klinické studie podává kontrolní skupině.
Pokud je šance, že během studie dostanete placebo, budete o tom informováni před zahájením Vaší účasti na studii. Pokud potřebujete lékařskou péči, placebo nikdy nebude jediným způsobem léčby, kterou obdržíte – bude doplňkem ke standardní péči. Pokud si nepřejete riskovat, že dostanete placebo, nemusíte se studie účastnit.
Ano, můžete se kdykoliv odhlásit. Jednoduše nám napište na info@komunitaklinickehovyzkumu.cz a my odstraníme všechna Vaše data ze systému a obratem Vám zašleme potvrzovací e-mail o jejich smazání.
